La Secretaría de salud (SESA) del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios aleró a la población en general y a profesionales de la salud, que durante 2022 fue revocado el registro sanitario No. 104M2019 SSA IV del producto AXAPARA (paracetamol solución inyectable 1000 mg/100mL), perteneciente a la razón social INTEGRADRA NACIONAL CAYENA S. DE R.L. DE C.V.
La alerta se emitió tras analizar el producto AXAPARA (paracetamol solución inyectable 1000 mg/100 mL), con que se identificaron irregularidades en piezas del producto, como: cambio de coloración, presencia de partículas en la tapa y al interior del producto.
También se encontró que el producto estaba fuera de norma en las pruebas de esterilidad y hermeticidad.
Además, el envase primario no corresponde con el que fue evaluado y otorgado en el Registro Sanitario.
Los cambios en el producto no garantizan las características de pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, expuso la autoridad sanitaria.
Por lo anterior ningún lote del producto AXAPARA (paracetamol solución inyectable 100 mg/100 mL), debe ser comercializado, distribuido, ni administrarse a pacientes.
