- Por primera vez los médicos pueden recetar cannabis de manera regulada.
- Próximo reto, que los medicamentos cannabis sean expeditos, confiables y accesibles
Mariana Larrea, experta legal en materia de salud y regulación sanitaria de la firma Santamarina + Steta señaló que ahora está en manos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitir los tramites correspondientes para la correcta implementación de este reglamento, titulado “Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario para la Producción, Investigación y Uso Medicinal de la Cannabis y sus Derivados Farmacológicos”.
“Sin embargo, hay muchas cuestiones por definir aún”, explicó al aclarar que este reglamento no va a dirigido a las personas que realizan auto-cultivo con fines medicinales. Este reglamento está dirigido solo a la fabricación de medicamentos que contengan Cannabis, para quienes obtengan una licencia sanitaria y un certificado de buenas prácticas de manufactura (GMP), entre otros muchos requisitos, dentro de los cuales está también contar con un laboratorio de control, según lo definido por el reglamento.
“Es importante que las personas no confundan la emisión de este reglamento creyendo que todos los usos de la Cannabis son legales en México”, dijo. El acceso a los pacientes al día de hoy no será inmediato y que tendremos que esperar al desarrollo de estos medicamentos, o -en su caso- a la importación de los mismos.
La especialista señaló que “Después de algunos proyectos, finalmente se responde a la orden de la Suprema Corte de Justicia de la Nación (SCJN) en términos regulatorios claros. Explicó que el nuevo reglamento contiene elementos esenciales para la producción primaria de cannabis, a fin de abastecer la fabricación de medicamentos y derivados farmacológicos, desde la producción de semillas hasta la investigación científica y fabricación. Incluyendo que los médicos puedan recetar cannabis de manera regulada, la implementación de laboratorios de control para los fabricantes, importación y exportación de medicamentos y derivados farmacológicos, desarrolló del sistema de trazabilidad, por medio de una plataforma única que implementará COFEPRIS y divulgación publicitaria controlada. “Aunque se entiende que todo esto representa un trabajo descomunal para COFEPRIS, seguiremos insistiendo en que pronto la regulación incorpore el uso de cannabis en alimentos y suplementos alimenticios. Primero, que logren operar fluidamente la reglamentación emitida”.
Finalmente, Mariana Larrea dijo que hoy lo más importante es que los pacientes obtengan los tratamientos adecuados. Primero las facilidades –o complicaciones- que presente COFEPRIS para operar algo nuevo y segundo, el tiempo que llevará a la industria desarrollar los medicamentos, bajo los protocolos correspondientes de investigación y los precios resultantes, que pueden ser altos, dada la innovación e inversión que se necesitará para su desarrollo. “ojalá se cuente con apoyo gubernamental, a fin de que los pacientes tengan acceso a estos medicamentos y no terminen acudiendo a los métodos medicinales tradicionales del cannabis, que sin duda alguna, pueden llegar a poner en riesgo su salud y la de sus familiares, por falta de protocolos e investigación”, concluyó.
