*La vacuna contra SARS CoV-2 que desarrollan especialistas universitarios fue rediseñada para actuar contra las variantes de preocupación del virus SARS CoV-2.
En conferencia de prensa, autoridades de la Universidad Autónoma de Querétaro (UAQ) informaron que se tiene programado que las pruebas en humanos de la vacuna anticovid que desarrolla la casa de estudios del estado inicien a mediados del próximo año.
“Los datos de los ensayos de la Quivax 17.4 rediseñada, serán presentados a mediados del 2022 a la COFEPRIS para su aprobación; para, entonces, poder iniciar finalmente la fase clínica; es decir, las pruebas en humanos”, apuntó el líder del Laboratorio de Inmunología y Vacunas (LINVAS) de la UAQ y principal autor del proyecto, Juan Joel Mosqueda Gualito.
Con respecto al proceso que lleva actualmente la vacuna Quivax 17.4, el Dr. Mosqueda Gualito indicó que se rediseñó la molécula de la vacuna original para que incluyera los péptidos (proteínas) de las cuatro variantes de preocupación: Alfa, Beta, Gama y Delta, además de la cepa original del virus de Wuhan.
La función de la Quivax, explicó el científico, quien cuenta con más de dos décadas de experiencia en el desarrollo de vacunas, es bloquear el acceso del virus a las células humanas para que no las pueda infectar.
Además, como parte del proceso, se mezcla la proteína del virus con una sustancia conocida como “adyuvante” que incrementa la respuesta inmunológica, esto es, la producción de anticuerpos en los sujetos inoculados.
De acuerdo con las pruebas realizadas en cabras, ovejas y cerdos, durante la etapa de la fase preclínica de Quivax 17.4, la vacuna no les produjo ningún daño ni reacción; y, por el contrario, se detectó que los animales sí generaron altos niveles de anticuerpos, incluso en las mediciones hechas después de cinco meses de haber sido inoculados.
Entre los más recientes avances del proyecto, indicó el Dr. Mosqueda Gualito, se encuentra el establecimiento de convenios con instituciones y terceros autorizados para efectuar las pruebas que requiere la Comisión Federal de Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), tales como el CINVESTAV, la Secretaría de Defensa Nacional, el Laboratorio de Especialidades Inmunológicas y Unidad de Desarrollo e Investigación en Bioprocesos (UDIBI)- IPN.
Actualmente también se evalúan adyuvantes de uso humano para agregarlos a la molécula de la vacuna y se está estableciendo un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en el Laboratorio de Inmunología y Vacunas y en el Bioterio de la Facultad de Ciencias Naturales (FCN).
Por su parte, la rectora de la UAQ, Teresa García Gasca, refirió que el desarrollo de la vacuna Quivax 17.4 no se ha detenido, gracias al apoyo de la sociedad.
“Quiero agradecer a toda la sociedad que nos ha tenido confianza y que nos ha seguido apoyando, porque este es un proyecto de la gente, esta vacuna es un proyecto de la gente y por eso vamos a llegar a buen puerto para entregarla a la sociedad”, afirmó.
García Gasca recalcó que, mientras que en México existe enorme cantidad de talento científico; también es notorio el desmantelamiento que, desde la década de los 90’s, sufrió la infraestructura de los laboratorios y centros de producción de vacunas, así como la falta de confianza por parte de las autoridades hacia la investigación hecha en México. Factores que han incidido en el ritmo de desarrollo de una vacuna auténticamente mexicana.
Respecto a los recursos que la UAQ ha invertido en el proyecto de este candidato vacunal, la Rectora de la Máxima Casa de Estudios presentó, así mismo, un reporte detallado.
Para la primera versión de la vacuna, se invirtieron 3 millones 57 mil 876 pesos de recursos propios en materiales y reactivos (586 mil 549 pesos), equipamiento (2 millones 470 mil 244) y mil 83 pesos en servicios complementarios. Adicionalmente, se recibió, por gestión de la SRE, 3 millones 333 mil 333 pesos por parte de la AMEXID; de los cuales se invirtieron 895 mil 54 pesos en materiales y reactivos; 1 millón 298 mil 173 pesos en equipamiento; 136 mil 129 pesos en instalación y mantenimiento de equipo de laboratorio; 205 mil 396 pesos en servicios complementarios y se comprometió un recurso de 798 mil 579 pesos para más equipo de laboratorio necesario.
Para la segunda versión de la vacuna, la UAQ organizó el Vacunatón, el Ecovacunatón, así como eventos culturales y deportivos, en los que la sociedad, el gobierno Estatal, empresas y algunos ayuntamientos, aportaron un total de 8 millones 183 mil 279 pesos. De los cuales se han invertido 1 millón 613 mil 713 pesos en materiales y reactivos; 114 mil 820 pesos en instalación y mantenimiento de equipo de laboratorio; 292 mil 457 pesos en honorarios profesionales; y 109 mil 603 pesos en servicios complementarios.
A esto se le suman los pagos en curso, para las adecuaciones físicas y mobiliario del laboratorio de Vacunas, con un costo aproximado de 1 millón 300 mil pesos; 50 mil pesos para efectuar las pruebas del adyuvante; y un millón 400 mil pesos para las pruebas certificadas de inmunogenicidad y seguridad.
Al respecto del destino de las aportaciones, el secretario Particular de Rectoría, Mtro. Luis Alberto Fernández García, reiteró que todas las aportaciones entran a la Tesorería Universitaria y se utilizan bajo las reglas que implica usar recursos públicos, con auditorías, comprobantes y supervisión.
Para terminar las pruebas preclínicas, dijo la Dra. García Gasca, se necesitarán aproximadamente 2 millones de pesos adicionales; ya que, a partir de ahí, la empresa Neolpharma, farmacéutica mexicana con la que se firmó el convenio de colaboración, se hará cargo de los costos de las etapas I y II de la fase clínica.
Sin embargo, la Dra. Teresa García Gasca también observó que para la tercera etapa de la fase clínica se necesitará forzosamente del apoyo de Gobierno Federal y Estatal, pues los costos de estas pruebas pueden ubicarse entre 300 y 400 millones de pesos.
Así mismo, durante la conferencia de prensa, las autoridades universitarias destacaron el trabajo colaborativo entre las diferentes instancias al interior de la UAQ, pero también con instituciones externas como el Tecnológico de Monterrey, el CINVESTAV, la UNAM, BrunckLab, el Laboratorio de inmunología CIAB, Kansas State University, Sartorius, Detección Molecular y Asesoría Analítica, la UDIBI, la CPA, y por supuesto, el grupo farmacéutico Neolpharma.